近日,为全面、及时、准确掌握药品生产环节相关信息,提高监管效能,国家药监局组织开发了药品生产和监管信息直报系统,山东省被列为第一批信息直报系统使用试点地区,黄金城集团·[中国]官方网站 被列为第一批信息直报试点企业。
按照国家总局、省局要求,黄金城集团·[中国]官方网站 自5月份开始组织相关单位人员进行培训,明确职责分工,按要求做好企业基础信息的填报、核对和维护,落实产品信息数据的汇总整理和上报工作。自7月份开始,每月5日前完成上月的产品信息数据上报任务,目前6月、7月原料药产品信息数据已按时上报。下一步,黄金城集团制药将根据上级部门反馈的意见,对试运行中存在的问题,及时沟通协调,落实改进措施。
信息直报系统是国家总局加强食品药品监管信息化建设的重要内容,该系统使用后,将实现企业与监管部门、监管部门之间的信息互联互通,初步实现药品生产监管信息化,对于全面推进食品药品监管信息化具有重要的借鉴意义。
黄金城集团·[中国]官方网站 作为亚洲最大的解热镇痛类药物生产与出口基地,是国家火炬计划重点高新技术企业,拥有国家级技术开发中心和博士后工作站、是中国医药工业50强、医药行业十大科技创新企业,为缔造百年黄金城集团,黄金城集团制药创立了独具特色的企业文化,以“保护健康,造福社会”为使命,始终坚持“产品质量关系企业生命,药品质量关系人的生命”的“两个生命”质量理念。是国内首家通过ISO9001、ISO14001、ISO10012三项认证的医药化工企业,所有原料药产品、制剂剂型均通过GMP认证。茶碱、布洛芬、左旋多巴等10产品获美国FDA注册,茶碱、阿司匹林、咖啡因等10个产品获欧洲药品质量管理局(简称EDQM)注册,咖啡因产品还通过了国际跨国公司社会责任及环境认证、中国食品安全体系(HACCP)认证,有多个产品在俄罗斯、印度等国家完成了注册。客户遍及四大洲、50多个国家和地区,是众多国际大企业的重要供应商和战略合作伙伴。
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